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【新闻】美国将新冠紧急状态延长至明年
【壹】、随着全球发起消灭脊髓灰质炎活动以来,脊髓灰质炎患者数量已减少99%以上。9月9日,美国纽约州州长凯西·霍楚尔宣布该州进入灾难紧急状态,原因是在纽约市附近郊区的废水样本中检测到脊髓灰质炎病毒。病毒到底哪里来的?一个很大的怀疑,就是来自美军的生物实验室。目前,关于新冠病毒,美国还欠世界一个交待。
【贰】、在延长实施紧急状态法期间,4项相关管控措施依然将维持,包括控制出入境;实施宵禁;停止或推迟跨府出行;禁止多人聚会,禁止民众前往人群聚集的场所参加活动等。
【叁】、新冠疫情感染人数逼近了1个亿,不少美国人多次感染,但是好像已经没有人关注了。可是美国又开始出现猴痘病毒,脊髓灰质炎病毒等各种各样的病毒,可谓是各种病毒也开始在美国肆虐了。据央视新闻9月10日消息,美国纽约州州长凯西·霍楚尔宣布纽约州进入灾难紧急状态。
【肆】、以维护公司的声誉和形象。欧佩克+减产协议 欧佩克+组织发布声明称,自2020年5月1日起将减产1000万桶/日,首轮减产为期两个月;7月起减产800万桶/日至12月;明年1月起减产600万桶/日至2022年4月,以稳定国际油价和市场需求。
【伍】、日本紧急状态延长:日本计划将新冠肺炎紧急状态延长至6月20日,首相菅义伟将于周五与专家组商讨。企业财报与动态:戴尔第一季度营收245亿美元,净利润同比增长520%。好市多第三财季营收458亿美元,超市场预期,会员费同比增长5%。
【陆】、此外,凭新冠检测阴性报告才能登机来加,以及抵加后强制居家隔离等防控措施仍然有效。所有来加旅客仍需在...美国宣布公共卫生紧急状,自美东时间2020年2月2日下午5时开始: 1)过去14天内曾到访中国的外国人...延长国家灾难状态期限至9月15日,继续暂停国际客运商业航班。

康泰生物腺病毒新冠疫苗走向海外,在印尼获批紧急使用
【壹】、康泰生物的重组腺病毒载体新冠疫苗(商品名:KCONECAVAC)在印尼获批紧急使用,是中国疫苗国际化进程中的重要进展,以下从多个维度展开分析:获批背景与意义国际认证突破印尼国家药品和食品管理局(BPOM)授予该疫苗紧急使用授权(EUA2161000143A1),标志着其安全性与有效性获得国际认可。
【贰】、出口基本情况2021年11月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的首批400余万剂腺病毒载体新冠疫苗从深圳宝安国际机场启运,目的地为印度尼西亚首都雅加达。这是第二款国产腺病毒载体新冠疫苗首次实现海外出口。根据计划,本月内康泰生物将向印尼累计运送至少840万剂该疫苗。
【叁】、康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗Kconecavac已获印尼药物与食品监管局(BPOM)批准作为同源加强针的紧急使用授权。以下是具体信息:获批机构:印尼药物与食品监管局(BPOM)是印度尼西亚负责药品和食品监管的权威机构,其授权具有官方性和权威性。
【肆】、合作基础与前期成果历史合作经验:2021年,康泰生物承接阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗技术,在深圳实现规模化生产,并向印尼出口超3000万剂,为本次合作奠定了技术信任基础。康泰生物已与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署肺炎疫苗合作推广协议,相关准入工作正在推进中,显示其“出海”战略的持续性。
【伍】、新冠灭活疫苗已在国内获批紧急使用,腺病毒载体疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权及同源加强针授权。其他在研产品如冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘减毒活疫苗等预计近几年陆续上市,同时布局了四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗等多联多价疫苗,研发管线丰富且有序推进。
【陆】、新冠疫情加速了疫苗企业的国际化进程,公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口证书,腺病毒新冠疫苗获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权,为公司后续出口搭建了平台。
【柒】、常规疫苗业务受疫情及集中接种影响,预计全年净利润6亿~7亿元,但2022年有望恢复增长。新冠疫苗海外出口潜力公司腺病毒新冠疫苗已于2021年11月在印尼获得紧急使用授权(EUA)并实现出口,其他地区EUA工作持续推进,预计2022年获批后将放量。根据海关数据及产能预测,新冠疫苗将成为公司短期重要增长点。
【捌】、康泰生物预计一季度净利润同比增长8993%-10972%,主要得益于核心产品收入增长及新产品上市贡献。具体分析如下:核心产品收入大幅增长2022年一季度,康泰生物主要产品四联苗销售收入同比增长约2335%,乙肝疫苗销售收入同比增长约324%。
【玖】、康泰生物调研核心内容纪要如下:研发进展与管线布局在研项目与平台建设 拥有30余个在研项目,13项进入注册程序,新增腺病毒和mRNA技术平台。2021年研发投入38亿元,同比增长170%。未来5-10年管线覆盖全球前10大疫苗中的9项(除HPV),包括肺炎、肝炎、狂犬、轮状等领域的多价疫苗布局。
【拾】、新西兰认可的中国疫苗共有7种,具体清单如下:安徽智飞新冠疫苗(ZF2001)该疫苗为重组蛋白疫苗,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发,需接种3剂。克威莎新冠疫苗(Ad5-nCoV)由康希诺生物股份公司研发的腺病毒载体疫苗,单剂接种即可完成基础免疫,适用于18岁及以上人群。
下半年全国疫苗接种计划将变!医保目录调整开始申报……本周的医药大事...
【壹】、医保目录调整:2021年医保目录调整即将进入申报阶段,一批国产创新药有望进入医保谈判;调整方案增加药企座谈会,不再公示产品原价,而是公示药品基本信息、有效性、安全性等方面的信息。地方增补品种药品消化:吉林省187个药品将被调出省增药品目录,安徽省也发布了消化药品清单,地方增补品种药品消化持续推进。
【贰】、国家医保局、国家卫健委7月1日发布《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知指出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。
【叁】、年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动,国家医保局同步公布了调整方案及申报指南,旨在通过科学、合理、公平的调整机制优化医保基金使用效率,提升患者用药保障水平。调整背景与意义随着医疗技术进步和民众健康需求增长,医保药品目录的动态调整成为优化医疗资源配置、减轻患者负担的关键举措。
【肆】、然而,国家医保局将采取多种措施,积极引导支持惠民型商业健康保险将丙类目录纳入保障范围。丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定。这是国家医保局首次在医保药品目录的发文通知中提到推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。
【伍】、丙类目录计划于今年年内发布第一版,医保目录调整时间将提前至4月1日开始申报,争取9月份完成。 以下为具体内容:丙类目录定位与作用丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充,聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录,但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。
【陆】、目录结构优化,药品总数增加调整后的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》药品总数达3253种,较此前版本进一步扩容。其中,西药1857种,中成药1396种(含民族药),中药饮片892种(基金准予支付)。
【柒】、医保目录的调整包括形式审查、专家评审等多个环节。药品需要先通过形式审查,获得参加专家评审的资格,然后国家医保局再组织开展专家评审等工作。
【捌】、基本目录调整提前:为预留商保对接时间,2025年国家基本医保药品目录调整时间将提前至4月初申报、9月完成(原流程通常为6-11月)。新药过渡措施:2025年5月底前获批的新药可通过预申报提前参与评审,正式获批后即可纳入调整范围,减少对创新药上市进度的影响。
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